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山西:多部門共同發力滿足群眾用藥需求

12月20日，山西省藥監局下發《關于做好市場緊缺藥品拆零銷售的通知》，要求市場監管部門督促轄區內藥品零售企業按照《藥品經營質量管理規范》相關規定，做好新冠感染居家治療常用藥品拆零銷售管理工作；指導轄區內藥品零售企業根據治療用藥情況，合理確定購藥量，防止部分人過量購藥或囤藥；加強監管，嚴厲打擊倒賣“二手藥”違法行為；加強科學用藥指導，引導群眾合理使用藥品。

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山西省藥品監督管理局關于對全省醫療器械經營和使用單位質量安全監督抽查情況的通報

為進一步加強醫療器械質量監管，強化醫療器械質量安全風險防控，規范醫療器械經營使用管理秩序，依法查處醫療器械經營和使用環節的違法違規行為，確保公眾用械安全。省局近期組織對全省醫療器械經營使用單位質量安全開展監督抽查，現將工作情況通報如下：

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日前，國家藥監局印發《關于做好2024年元旦春節期間藥品監管工作的通知》（以下簡稱《通知》），要求全力做好節日期間藥品監管各項工作，全面排查化解風險隱患，切實保障人民群眾用藥安全。《通知》強調，堅持人民至上、生命至上，切實落實藥品安全“四個最嚴”要求，加強組織領導，周密部署安排，全面履行部門監管責任，督促落實質量安全主體責任和屬地管理責任，加強監督檢查的針對性和有效性，確保人民群眾用藥安全有效。《通知》要求，持續強化風險隱患排查化解。要加強對高風險、關注度高、量大面廣的藥品、醫療器械、化妝品的監管，特別是針對委托生產、流通銷售等重點環節，疫苗、集采中選、感冒發熱、凍傷、跌打損傷等重點品種，城鄉接合部等重點地區，加大監督檢查力度。此外，要持續抓好網絡銷售監管，嚴防重懲違規網售行為。加強不良反應和不良事件的監測，切實把安全隱患化解在萌芽狀態。《通知》明確，嚴厲打擊違法違規行為。要按照藥品安全鞏固提升行動部署安排，依法嚴肅查處違法違規行為，持續加大制假售假等違法違規行為的打擊力度。對問題企業和產品立即采取責令停止生產、下架等行政強制措施，對涉嫌犯罪的依法移送公安機關追究刑事責任。